Le protocole de l'étude a été approuvé par l'Institutional Review Board (comité d'éthique de l'Université technique de Munich; approbation n ° 178 / 20S) dans le cadre de l'étude de registre CORRECT : COVID Registry REChts der Isar intensive care Trial. L'étude a été enregistrée au registre des essais cliniques (ISRCTN10077335) et toutes les méthodes ont été réalisées conformément aux directives et réglementations pertinentes. Les données supplémentaires de l'étude et du groupe témoin sont présentées dans le tableau supplémentaire 1.

Tous les patients ou leurs représentants légaux ont donné leur consentement éclairé écrit. L'étude a été menée dans un COVID-19-ICU avec 14 lits à l'hôpital tertiaire de référence Klinikum rechts der Isar en mars et avril 2020.

Critères d'inclusion et d'exclusion

Tous les patients ont reçu un diagnostic de COVID-19 (confirmé par PCR), intubés, ventilés mécaniquement et souffraient de SDRA, selon la définition berlinoise19. Les patients ont été exclus si la TPTD était contre-indiquée (maladie de l'artère périphérique des membres inférieurs de grade II ou supérieur selon la classification de Forestier) ou n'était pas réalisable dans les 12 premières heures suivant l'intubation. Les patients recevant d'autres vasopresseurs que la noradrénaline ont également été exclus. Étant donné que l'oxygénation extracorporelle de la membrane (ECMO) pouvait conduire à une mesure incorrecte de l'EVLWI et du GEDVI, les mesures TPTD pendant la thérapie ECMO n'ont pas été incluses20.

Selon la norme locale, la TPTD a été réalisée au moins une fois dans les 24 h comme décrit précédemment11,21.

En bref, une ligne artérielle à pointe de thermistance 5F (PV2025L20, Pulsiocath, Pulsion Medical Systems, SE Feldkirchen Allemagne) a été insérée dans l'artère fémorale. La ligne de thermistance et la ligne de pression du cathéter artériel ainsi qu'une deuxième thermistance sur le cathéter veineux central (CVC) pour la mesure de la température d'injection ont été connectées à un moniteur hémodynamique (PiCCO-2 ou PulsioFlex, les deux Pulsion Medical Systems, SE Feldkirchen Allemagne). La courbe TPTD a été enregistrée et analysée après injection de 15 mL de solution saline glacée à 0,9% via CVC. Chaque valeur TPTD représente la moyenne de trois mesures de thermodilution consécutives en 5 min.

L'EVLWI a été indexé sur le poids corporel prévu comme suggéré par le fabricant22.

Pour dériver EVLWI, GEDVI, SVI, GEF et tous les autres paramètres fournis par le PiCCO, nous avons utilisé le logiciel le plus récent V3.1, qui corrige GEDVI pour l'injection d'indicateur CVC fémoral23. Des valeurs élevées de l'indice de perméabilité vasculaire pulmonaire (PVPI) (≥ 3) sont associées à l'inflammation et à l'origine pulmonaire, tandis que de faibles valeurs indiquent un œdème pulmonaire cardiogénique ou mixte. PVPI est calculé comme un rapport de l'EVLW d'eau pulmonaire extravasculaire non indexée divisé par le volume sanguin pulmonaire (PBV). On suppose que le PBV représente environ 25% du GEDV non indexé (PVPI = EVLW / (0,25 * GEDV)) 24. Comme la correction pour le placement du CVC fémoral ne concerne pas le PVPI, le PVPI dérivé de l'injection d'indicateur fémoral (PVPI_fem) a été corrigé dans les deux cohortes comme suggéré récemment24.

La correction repose sur deux formules:

PVPI_fem_corrected = PVPI_fem * GEDVI_fem_uncorrected / GEDVI_fem_corrected et.

GEDVI_fem_corrected = 0,539 * GEDVI_fem_uncorrected - 15,15 + 24,49 * CI_fem + 2,311 * IBW23,24.

PVPI_fem, GEDVI_fem et CI_fem : PVPI, GEDVI et PVPI dérivés de l'injection d'indicateur fémoral. IBW : poids corporel idéal. Voir Huber et al. pour plus de détails 14.

Pour cette analyse, la TPTD et les paramètres respiratoires ont été systématiquement enregistrés chez tous les patients en soins intensifs lors de l'intubation et aux jours 3, 7, 10 et 14. Pour enregistrer la gravité du SDRA, nous avons calculé l'indice de Horowitz (rapport PaO2 / FiO2) au moment de la mesure de la TPTD.

Le groupe témoin se compose de 49 patients consécutifs avec surveillance TPTD et ARDS non COVID-1919. Tous les patients de cette cohorte ont été traités dans la même unité de soins intensifs que les patients COVID-19 avant 2019 (voir Clinical Study Registration No. ISRCTN32938630; Institutional Review Board (Ethics Committee of Technical University of Munich), Approval No. 343/18 S).

Critère principal

Comparaison de l'EVLWI à l'admission et pendant le traitement en USI chez des patients atteints de COVID-19 ARDS avec une cohorte récente avec non-COVID-19 ARDS18.

Critères d'évaluation secondaires

PVPI, SVI, GEF et GEDVI chez les patients atteints de SDRA COVID-19 et non COVID-19

Calcul de puissance

Sur la base de deux groupes d'études indépendants, un critère d'évaluation continu (EVLWI avec une moyenne de 12,5 ± 4,9 mL / kg dans la cohorte non COVID-19 et un EVLWI estimé de 18 ± 7 mL / kg dans la cohorte COVID-19), un le nombre de 49 patients non COVID 19 et 25 COVID-19 se traduirait par une puissance statistique> 90% avec une valeur p de p