Lorsque l'infection à Covid-19 évolue vers une maladie grave, le système immunitaire peut devenir l'une des plus grandes menaces pour un patient. Chez certaines personnes, la réponse immunitaire est hyperactive, provoquant une inflammation excessive. Un médicament de Roche approuvé pour traiter l'inflammation associée à la polyarthrite rhumatoïde dispose désormais d'une autorisation d'urgence pour traiter l'hyperinflammation dans le Covid-19, offrant une nouvelle option de traitement pour les patients hospitalisés.
Le médicament de Roche, le tocilimab (Actemra), est un anticorps administré en perfusion intraveineuse. L'autorisation d'utilisation d'urgence couvre les adultes, ainsi que les enfants de 2 ans et plus, qui reçoivent un traitement corticoïde et nécessitent des mesures supplémentaires pour aider leur respiration.
La FDA a autorisé d'autres médicaments à base d'anticorps pour traiter Covid-19, tels que les médicaments d'Eli Lilly (bien que les expéditions de ce médicament aient été suspendues, voir ci-dessous), Regeneron Pharmaceuticals et ses partenaires Vir Biotechnology et GlaxoSmithKline. Ces médicaments ciblent directement le virus SARS-CoV-2 lui-même.
Actemra ne cible pas le virus. La réponse immunitaire au Covid-19 peut inclure la production de protéines pro-inflammatoires, telles que l'interleukine-6 (IL-6). Actemra est conçu pour bloquer le récepteur de l'IL-6. Ce mécanisme le rend plus semblable à un autre anticorps Eli Lilly, le baricitinib (Olumiant), un inhibiteur de la Janus kinase (JAK) qui bloque les enzymes JAK associées à l'inflammation. À la fin de l'année dernière, la FDA a accordé à Olumiant une autorisation d'urgence pour le traitement du Covid-19.
L'autorisation d'Actemra est la dernière étape d'un voyage de plus d'un an pour évaluer le médicament dans Covid-19. L'anticorps a été testé dans quatre essais cliniques. Un test de phase 3 chez des patients atteints de pneumonie Covid-19 a échoué en juillet dernier. En septembre dernier, une autre étude de phase 3 a montré une amélioration statistiquement significative dans la réduction du nombre de patients dont l'état a évolué jusqu'à nécessiter un ventilateur pendant 28 jours. Cette FDA a déclaré que l'étude de 389 patients, ainsi qu'un autre essai clinique de 4 116 patients, ont fourni les preuves les plus importantes sur les avantages potentiels d'Actemra.
Dans l'étude de 4 116 patients, qui a inclus des personnes atteintes de pneumonie Covid, la probabilité de décès au jour 28 a été estimée à 30,7 % pour les personnes traitées par Actemra. Chez ceux qui ont reçu la norme de soins, l'estimation était de 34,9 %. La différence était suffisante pour être statistiquement significative. Le délai médian jusqu'à la sortie de l'hôpital était de 19 jours dans le groupe Actemra contre plus de 28 jours pour ceux qui ont reçu les soins standard.
Actemra n'est pas sans risques. Dans la polyarthrite rhumatoïde et d'autres troubles inflammatoires, l'étiquette du médicament comporte un avertissement en forme de boîte noire avertissant que de graves infections opportunistes entraînant une hospitalisation et la mort ont été observées chez des patients traités avec le médicament. La fiche d'information de la FDA pour les prestataires de soins de santé signale également ces risques, avertissant que le médicament ne doit pas être prescrit à ceux qui ont une infection active en même temps que le diagnostic de Covid-19. La perforation gastro-intestinale et la toxicité hépatique sont d'autres complications observées dans les essais cliniques Covid-19 d'Actemra.
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Giuseppe Aresu/Bloomberg,
