Plus précisément, le communiqué a noté qu’un essai de phase 3 du médicament évaluera sa capacité à prévenir l’infection à coronavirus chez les personnes non infectées qui ont été en contact étroit avec une personne infectée, comme le colocataire d’un patient. L’essai de prévention de phase 3 se déroule dans une centaine de sites et devrait inclure 2 000 patients à travers les États-Unis, selon Regeneron.

Le médicament est également entré dans la phase 2/3 de deux essais testant sa capacité à traiter les patients hospitalisés et non hospitalisés avec Covid-19, selon Regeneron. Ces essais concerneront 1 850 patients hospitalisés et 1 050 patients non hospitalisés, et ils devraient être menés sur 150 sites aux États-Unis, au Brésil, au Mexique et au Chili.

« Nous menons des essais adaptatifs simultanés afin d’avancer le plus rapidement possible afin de fournir une solution potentielle pour prévenir et traiter les infections à COVID-19, même en pleine pandémie mondiale », a déclaré le Dr George D. Yancopoulos, cofondateur., président et directeur scientifique de Regeneron, a déclaré dans le communiqué de presse de la société.

Le communiqué a également noté que l’essai est mené conjointement avec l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses, qui fait partie des National Institutes of Health.

Regeneron reçoit 450 millions de dollars pour fabriquer une thérapie

Mardi, Regeneron a annoncé qu’elle avait remporté un contrat de 450 millions de dollars pour la fabrication et la fourniture du traitement par anticorps dans le cadre de « l’Opération Warp Speed », le programme de vaccination Covid-19 du gouvernement fédéral.

L’accord avec la Biomedical Advanced Research and Development Authority et le US Department of Defence soutient la fabrication du médicament afin qu’il puisse être mis à disposition immédiatement aux États-Unis si les essais cliniques réussissent et qu’il reçoive une autorisation ou une autorisation d’utilisation d’urgence de la part de US Food and Administration des médicaments.

La société a commencé à augmenter la production du traitement au printemps et a déclaré que si OK était la FDA, il serait disponible aux États-Unis sans frais.

« Cet accord de fabrication et d’approvisionnement avec BARDA et le ministère de la Défense pourrait aider REGN-COV2 à atteindre rapidement de nombreuses personnes, ce qui, espérons-le, contribuera à changer le cours de cette pandémie mortelle et qui fait toujours rage », a déclaré le Dr Leonard S. Schleifer, cofondateur de Regeneron. et chef de la direction, a déclaré dans un communiqué.

Comment fonctionne la thérapie

Les anticorps sont des protéines que le corps produit naturellement pour protéger le corps contre une menace comme Covid-19. Pour fabriquer ce que l’on appelle des anticorps monoclonaux pour un cocktail d’anticorps, les scientifiques passent au peigne fin des milliers d’anticorps pour déterminer lesquels combattent le plus efficacement le nouveau coronavirus.

Dans ce cas, les scientifiques de Regeneron ont choisi deux anticorps, les ont mis à l’échelle et les ont mis dans un médicament qui, espérons-le, peut être utilisé pour traiter les symptômes et peut-être même servir de protection pour les communautés vulnérables telles que les personnes âgées ou les travailleurs de la santé.

L’entrée dans ces essais à un stade avancé signifie que le médicament a déjà donné des résultats positifs lors d’essais antérieurs sur l’homme évaluant la sécurité, qui ont commencé en juin. Selon Regeneron, Regeneron a déclaré le mois dernier que son cocktail d’anticorps serait testé dans quatre populations distinctes: les personnes hospitalisées avec Covid-, selon les résultats de la phase 1, ont inclus une cohorte initiale de 30 patients hospitalisés et non hospitalisés avec Covid-19. 19; les personnes qui présentent des symptômes de la maladie, mais qui ne sont pas hospitalisées; les personnes en bonne santé mais à haut risque de tomber malade; et les personnes en bonne santé qui sont entrées en contact étroit avec une personne malade.

Regeneron n’est pas la première entreprise à obtenir une thérapie par anticorps Covid-19 dans des essais humains. Eli Lilly et AbCellera ont commencé à tester leur traitement par anticorps chez l’homme le 1er juin. Une poignée d’autres sociétés travaillent sur des thérapies supplémentaires par anticorps.