Le 10 mai, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a étendu l'autorisation du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 à des enfants de 12 à 15 ans. C'est le premier coup de COVID-19 autorisé pour cette population plus jeune.
Le feu vert était basé sur l'examen des données publiées par les deux sociétés en mars, montrant que deux doses de leur vaccin offraient une protection similaire contre la maladie COVID-19 dans ce groupe d'âge comme pour les adultes. Parmi les plus de 2 200 adolescents du groupe d'étude examiné par la FDA, 18 ont développé le COVID-19 - aucun d'entre eux ne faisait partie du groupe vacciné. Les études des sociétés ont montré que les taux d’anticorps anti-virus étaient en moyenne plus élevés chez les 12 à 15 ans qui avaient reçu le vaccin que chez les 16 à 25 ans vaccinés dans les études précédentes.
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«L'action d'aujourd'hui permet à une population plus jeune d'être protégée contre le COVID-19, ce qui nous rapproche du retour à un sentiment de normalité et de la fin de la pandémie», a déclaré le Dr Janet Woodcock, commissaire par intérim de la FDA, dans un communiqué annonçant la décision de l'agence..
L'autorisation était basée sur une étude dite «de transition», dans laquelle les chercheurs ont utilisé les données de l'étude précédente chez l'adulte pour fixer des seuils de sécurité et d'efficacité. S'appuyant sur le succès des études sur les adultes, les scientifiques ont pu recruter quelque 2 000 jeunes de 12 à 15 ans, plutôt que les dizaines de milliers d'adultes que les études précédentes nécessitaient.
Vidéo : Des enfants d'à peine 12 ans pourraient bientôt se faire vacciner sur le site de vaccination de masse de Greensboro (WFMY-TV Greensboro)
Des enfants d'à peine 12 ans pourraient bientôt se faire vacciner sur le site de vaccination de masse de Greensboro
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«L'objectif était que si nous pouvions montrer que la réponse immunitaire chez les 12 à 15 ans était aussi bonne ou meilleure que celle chez les 16 à 25 ans, alors cela ferait valoir que les 12 à 15 ans Les jeunes de 15 ans recevaient le même type de réponse anticorps et devraient bénéficier du même niveau d'efficacité », déclare le Dr Bill Gruber, vice-président senior de la R&D clinique sur les vaccins chez Pfizer. «Il s'avère que la réponse en anticorps était encore meilleure chez les 12 à 15 ans, de sorte que le public peut être assuré que le [vaccine] la protection doit être aussi élevée pour eux que pour les adultes. »
Maintenant que le tir est autorisé, l'étape suivante consiste à faire passer les coups dans les bras. L’administration Biden a déclaré la semaine dernière qu’elle était prête à commencer à expédier davantage de vaccins Pfizer-BioNTech directement aux cabinets de pédiatres, où de nombreux adolescents sont traités, pour qu’ils puissent se faire vacciner. Certains médecins, cependant, constatent encore une certaine hésitation chez les parents à vacciner leurs enfants. «Je dirais qu'il y a une répartition 50-50 entre les parents que nous avons hâte de faire vacciner à leurs enfants et les parents qui hésitent un peu ou plus», déclare le Dr Allison Messina, chef des maladies infectieuses chez Johns Hopkins ALL Children's Hôpital.
Voir d'autres parents vacciner leurs enfants en toute sécurité aide à convaincre ce dernier groupe, dit-elle, et voir à quel point la vaccination peut contribuer à aider leurs adolescents à reprendre une vie normale est également essentiel. L'autorisation devrait, par exemple, aider les écoles et les camps d'été à devenir des environnements plus sûrs si davantage d'adolescents se font vacciner. Alors que, dans l'ensemble, les personnes plus jeunes ne sont généralement pas aussi touchées par le COVID-19 que les personnes âgées, car une plus grande partie de la population âgée est vaccinée et protégée, les nouvelles infections augmentent chez les près de la moitié des États comptent des personnes de moins de 65 ans. Les responsables de la santé publique espèrent que la vaccination d'un plus grand nombre d'adolescents aidera à contenir la propagation du virus, en particulier lors d'événements sportifs et scolaires pour les jeunes. «Avoir un vaccin autorisé pour une population plus jeune est une étape critique pour continuer à réduire l'immense fardeau de santé publique causé par la pandémie COVID-19», a déclaré le Dr Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research à la FDA. dans la déclaration.
Pfizer et BioNTech continuent d'étudier leur vaccin auprès d'enfants encore plus jeunes. Gruber dit que les scientifiques chercheront à voir si des doses plus faibles peuvent être utilisées chez les personnes âgées de six mois à 11 ans.
