L'administration Biden a annoncé lundi des mesures supplémentaires pour augmenter la disponibilité des tests rapides de coronavirus à domicile et réduire leur coût.
Le plus grand changement est un investissement de 70 millions de dollars des National Institutes of Health – utilisant les fonds du plan de sauvetage américain adopté plus tôt cette année – pour aider les fabricants à naviguer dans le processus réglementaire de la Food and Drug Administration. Le programme NIH vise à accélérer le processus d'autorisation de nouveaux tests en aidant les fabricants à produire les données dont les régulateurs ont besoin. Il identifiera également des tests rapides qui ont le potentiel d'être produits et distribués à grande échelle.
Les tests à domicile pourraient être particulièrement utiles pendant ce que les experts prévoient comme une mauvaise saison de la grippe, en particulier dans des contextes tels que les écoles, les établissements de soins de longue durée et les maisons de soins infirmiers. Les tests, dont certains renvoient les résultats en quelques minutes, peuvent aider à faire la distinction entre la grippe et le coronavirus – pour lesquels les symptômes peuvent être très similaires – et aider à garantir que les personnes les plus à risque, y compris les personnes âgées et immunodéprimées, sont protégées.
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Les efforts de l'administration interviennent juste au moment où elle devrait finaliser une règle obligeant les entreprises de plus de 100 employés à imposer des vaccinations pour tous les employés, sous peine de subir des tests hebdomadaires. Les experts ont déclaré que les tests à domicile pourraient jouer un rôle crucial dans la mise en œuvre de cette règle pour les employés qui optent pour des tests réguliers au lieu de la vaccination. La règle devrait couvrir 100 millions d'employés.
"Ce sont toutes de très bonnes nouvelles, et j'aime qu'ils étendent les efforts de validation afin qu'il n'y ait pas seulement plus de tests, mais des tests de haute qualité", a déclaré Gigi Gronvall, chercheur principal au Johns Hopkins Center for Health Sécurité. "Malheureusement, les tests sont l'une de ces choses que nous ne pouvons pas laisser au marché décider – les choses pourraient changer dans la pandémie qui font des tests plus ou moins une priorité pour les individus."
L'annonce de lundi fait partie d'un effort administratif plus large pour remédier à la pénurie de tests rapides à domicile aux États-Unis afin d'aider à orienter les décisions concernant la participation à l'école, au travail et à d'autres activités. Les consommateurs américains ont eu beaucoup moins de tels tests disponibles que leurs homologues dans certaines parties de l'Europe et de l'Asie, ce qui, selon les experts, aurait été particulièrement utile pendant la montée subite du delta.
Plus tôt ce mois-ci, l'administration Biden a annoncé qu'elle achèterait pour 1 milliard de dollars de tels tests pour remédier aux pénuries, une décision annoncée par des experts en santé publique qui ont déclaré qu'elle était en retard. La Maison Blanche s'attend à ce que cette décision et l'achat de tests supplémentaires porteront le nombre de tests à domicile à 200 millions par mois d'ici décembre.
Les tests rapides ont tendance à être moins précis que les tests PCR en laboratoire, mais ils fournissent des résultats en temps réel et peuvent être administrés régulièrement. Les tests à domicile sont généralement sensibles à environ 80%, tandis que les tests en laboratoire sont sensibles à environ 98%.
Depuis l'annonce d'un milliard de dollars par l'administration le 6 octobre, la FDA a entendu davantage de développeurs de tests qui ont exprimé leur intérêt à mettre leurs tests sur le marché américain, a déclaré Jeff Shuren, directeur du Center for Devices and Radiological Health de la FDA.
Shuren a déclaré que certains fabricants ont eu des difficultés à évaluer leurs tests et que le nouveau programme NIH « allégera ce fardeau [the manufacturers’] épaules » et aider les développeurs à mieux comprendre les données dont la FDA a besoin pour approuver.
"Je pense que cela, combiné au fait que l'administration investit maintenant de l'argent dans l'achat de gros volumes de tests, soutient vraiment le marché et rend les États-Unis plus attrayants pour les développeurs", a déclaré Shuren dans une interview. "Pour ceux qui effectuent des tests en gros volumes mais qui peuvent ne pas disposer de preuves adéquates, il est possible que ces preuves soient recueillies rapidement via" le programme NIH.
L'agence a également annoncé qu'elle avait autorisé un test supplémentaire de Celltrion Diatrust, marquant le dixième test en vente libre approuvé par la FDA.
Alors que les experts ont reconnu l'importance d'augmenter la disponibilité des tests rapides, ils disent qu'ils ne sont utiles qu'en combinaison avec d'autres mesures de santé publique, telles que les vaccinations et le masquage à l'intérieur dans les zones à forte transmission du virus. Le Royaume-Uni, par exemple, a beaucoup investi dans l'achat de tests rapides à domicile afin qu'ils soient facilement disponibles pour les consommateurs, mais a toujours un taux de cas de coronavirus plus élevé qu'aux États-Unis et dans d'autres pays européens. Les experts disent que c'est probablement parce qu'ils sont allés trop loin en assouplissant certaines restrictions.
Cette histoire a été initialement publiée sur washingtonpost.com. Lisez-le ici.
