L'administration Biden investit 3 milliards de dollars d'ARP dans le cadre de la stratégie de développement d'antiviraux COVID-19

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S'inspirant du plan de sauvetage américain, l'administration du président Joe Biden met de côté plus de 3 milliards de dollars pour accélérer la découverte, le développement et la fabrication de médicaments antiviraux. Cette décision fait partie de ce que l'administration Biden appelle une stratégie « pangouvernementale » pour développer la prochaine génération de traitements COVID-19.

Le plan, appelé Antiviral Program for Pandemics, implique une collaboration au sein du département américain de la Santé et des Services sociaux, y compris les National Institutes of Health (NIH) et son National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), et le Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), qui fait partie du HHS Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response (ASPR).

L'objectif du plan est de répondre au besoin urgent d'antiviraux pour traiter le COVID-19 en stimulant la disponibilité de médicaments pour prévenir les maladies graves. Il cherchera également à créer des plateformes durables pour la découverte et le développement d'antiviraux pour d'autres virus à potentiel pandémique. L'administration espère et espère que cela aidera à mieux préparer les États-Unis aux futures menaces virales.

Quel est l'impact

Alors même que des centaines de millions d'Américains se font vacciner contre le COVID-19 et que les cas, les hospitalisations et les taux de mortalité diminuent, le pays est à la recherche d'options de traitement efficaces qui peuvent empêcher les personnes diagnostiquées avec COVID-19 de progresser vers une maladie grave et la mort.

Des médicaments antiviraux oraux très efficaces qui peuvent être pris à domicile au début de l'infection, similaires au traitement antiviral de la grippe, sauveraient des vies aux États-Unis et à l'étranger et empêcheraient une augmentation massive des hospitalisations, a déclaré jeudi le HHS. Le plan soutiendrait la recherche pour identifier et accélérer la disponibilité d'options de traitement révolutionnaires pour garantir que le public a accès à des médicaments viables.

Le plan accélère et étend les efforts en cours de l'administration pour soutenir les essais cliniques afin de tester les médicaments candidats prioritaires pour COVID-19, et pour soutenir le développement avancé de thérapies prometteuses. Dans le cadre d'un partenariat public-privé appelé ACTIV (Accélération des thérapies et des vaccins COVID-19), 19 agents thérapeutiques ont été priorisés pour être testés dans des essais cliniques pour les patients ambulatoires et les patients hospitalisés atteints de COVID-19.

Selon le HHS, disposer de médicaments antiviraux supplémentaires autorisés par la FDA dans un délai d'un an représenterait une percée dans les efforts en cours pour lutter contre le COVID-19 et protéger le public. À cette fin, l'administration a annoncé la semaine dernière qu'elle achèterait plus de 1,5 million de schémas thérapeutiques d'un traitement antiviral expérimental de Merck, si elle recevait une autorisation d'utilisation d'urgence.

Le nouveau plan demande au NIH d'évaluer, de hiérarchiser et de faire progresser les candidats antiviraux aux essais cliniques de phase 2, en utilisant les ressources contractuelles actuelles et élargies et les laboratoires du National Center for Advancing Translational Sciences du NIH pour réduire les risques de développement précoce avec les sponsors et guider les candidats le long des voies de développement.

Le plan prévoit plus de 300 millions de dollars pour la recherche et le soutien en laboratoire, près d'un milliard de dollars pour l'évaluation préclinique et clinique et près de 700 millions de dollars pour le développement et la fabrication par le biais du NIAID et de BARDA.

En outre, le plan alloue jusqu'à 1,2 milliard de dollars pour soutenir la création de groupes collaboratifs de découverte de médicaments appelés Antiviral Drug Discovery (AVIDD) Centers for Pathogens of Pandemic Concern. Cela vise à puiser dans la communauté de la recherche biomédicale pour stimuler la découverte et le développement de médicaments antiviraux. Ces centres créeront des plateformes qui cibleront initialement les coronavirus, puis pourraient être étendues à d'autres virus à potentiel pandémique.

La plus grande tendance

Les fonds du Plan de sauvetage américain ont été dirigés vers un certain nombre de programmes et d'initiatives visant à prévenir les épidémies et à réduire les disparités en matière de soins pour les communautés défavorisées.

Des milliards ont été affectés à ce jour. En mai, l'administration a déclaré qu'elle investissait 7,4 milliards de dollars dans des fonds ARP pour embaucher et former davantage d'agents de santé publique dans le but d'être mieux préparés aux futures pandémies. Le financement est destiné à élargir les effectifs de la santé publique du pays et à renforcer l'infrastructure nationale en créant ce que l'administration s'attend à ce que ce soit "des dizaines de milliers d'emplois". Ces emplois soutiendront les vaccinations, les tests, la recherche des contacts et la sensibilisation communautaire.

Toujours en mai, la Substance Abuse and Mental Health Services Administration a déclaré qu'elle distribuait 3 milliards de dollars de financement ARP – le plus grand montant total de financement à ce jour pour ses programmes de subventions globales pour la santé mentale et la toxicomanie. Le programme de subventions globales pour les services de santé mentale communautaires et le programme de subventions globales pour la prévention et le traitement de la toxicomanie distribueront chacun 1,5 milliard de dollars aux États et territoires, ce dernier accordant également de l'argent à une tribu. Cela fait suite à l'annonce en mars d'un financement supplémentaire de près de 2,5 milliards de dollars pour ces programmes.

La Substance Abuse and Mental Health Services Administration, une division opérationnelle du HHS, a accéléré le financement fédéral des bénéficiaires pour aider les communautés aux prises avec des besoins en matière de santé mentale et de toxicomanie pendant la pandémie de COVID-19.

En mars, Fitch Ratings a déclaré que l'ARP contient un certain nombre de mesures qui amélioreraient subtilement le profil des revenus et réduiraient les pressions sur les coûts pour les hôpitaux à but non lucratif. Contrairement à la Coronavirus Aid, Relief and Economic Security Act, qui allouait des fonds directement aux hôpitaux en fonction de la taille et du nombre de cas COVID-19, l'ARP ne fournit une aide directe qu'aux prestataires ruraux. Mais cela contribuera à soutenir les revenus des patients hospitalisés en réduisant le nombre de ceux qui ne sont pas assurés, ce qui est un crédit positif pour les hôpitaux.

Sur le record

« De nouveaux antiviraux qui préviennent les maladies graves et les décès dus au COVID-19, en particulier les médicaments oraux qui pourraient être pris à domicile au début de la maladie, seraient des outils puissants pour lutter contre la pandémie et sauver des vies », a déclaré le Dr Anthony Fauci, médecin en chef. conseiller du président et directeur du NIAID. « Grâce à des collaborations multidisciplinaires entre des scientifiques de premier plan du monde universitaire et de l'industrie, cet investissement de l'American Rescue Plan pour créer le programme antiviral pour les pandémies contribuera à inspirer l'innovation médicale et à tirer parti du succès extraordinaire que nous avons connu dans le développement des vaccins COVID-19. »

"Sous la direction du président, cette administration a vacciné des millions de personnes", a déclaré le Dr David Kessler, directeur scientifique de la réponse COVID-19 de l'administration Biden. « Même avec des vaccins très efficaces, certaines personnes peuvent rester vulnérables au virus, y compris les personnes immunodéprimées ou non vaccinées. Un médicament antiviral oral facilement administré serait une partie importante de notre arsenal thérapeutique qui compléterait le grand succès de notre vaccin. Notre administration va exploiter la puissance de l'ingéniosité américaine pour stimuler la création et le développement de ces médicaments qui peuvent sauver des vies ici aux États-Unis et dans le monde.

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