Communiqué de presse
Mardi 29 juin 2021
Un adjuvant développé avec un financement des National Institutes of Health a contribué au succès du vaccin COVAXIN COVID-19 très efficace, qu'environ 25 millions de personnes ont reçu à ce jour en Inde et ailleurs. Les adjuvants sont des substances formulées dans le cadre d'un vaccin pour stimuler les réponses immunitaires et améliorer l'efficacité d'un vaccin. COVAXIN a été développé et est fabriqué en Inde, qui souffre actuellement d'une crise sanitaire dévastatrice en raison du COVID-19.
« Mettre fin à une pandémie mondiale nécessite une réponse mondiale », a déclaré Anthony S. Fauci, directeur du National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), qui fait partie du NIH. «Je suis heureux qu'un nouvel adjuvant de vaccin développé aux États-Unis avec le soutien du NIAID fasse partie d'un vaccin COVID-19 efficace disponible pour les personnes en Inde.»
L'adjuvant utilisé dans COVAXIN, l'Alhydroxiquim-II, a été découvert et testé en laboratoire par la société de biotechnologie ViroVax LLC de Lawrence, Kansas, avec le soutien exclusif du NIAID Adjuvant Development Program. L'adjuvant comprend une petite molécule attachée de manière unique à l'Alhydrogel, une substance fréquemment appelée alun qui est l'adjuvant le plus couramment utilisé dans les vaccins pour les humains. Alhydroxiquim-II se rend aux ganglions lymphatiques, où la petite molécule se détache de l'alun et active deux récepteurs cellulaires. Ces récepteurs, TLR7 et TLR8, jouent un rôle vital dans la réponse immunitaire aux virus. L'alhydroxiquim-II est le premier adjuvant d'un vaccin autorisé contre une maladie infectieuse à activer TLR7 et TLR8. De plus, l'alun contenu dans Alhydroxiquim-II stimule le système immunitaire à rechercher un agent pathogène envahissant.
Les molécules qui activent les récepteurs TLR stimulent puissamment le système immunitaire, mais les effets secondaires de l'Alhydroxiquim-II sont légers. En effet, après l'injection de COVAXIN, l'adjuvant se déplace directement vers les ganglions lymphatiques voisins, qui contiennent des globules blancs qui jouent un rôle essentiel dans l'identification des agents pathogènes et la lutte contre les infections. Par conséquent, seule une petite quantité d'Alhydroxiquim-II est nécessaire dans chaque dose de vaccin, et l'adjuvant ne circule pas dans tout le corps, évitant ainsi une inflammation plus étendue et des effets secondaires indésirables.
COVAXIN comprend une forme désactivée du SRAS-CoV-2 qui ne peut pas se répliquer mais stimule toujours le système immunitaire pour fabriquer des anticorps contre le virus. Les résultats publiés d'un essai de phase 2 du vaccin indiquent qu'il est sûr et bien toléré. Les données d'innocuité d'un essai de phase 3 de COVAXIN chez 25 800 participants en Inde seront disponibles plus tard cette année. Pendant ce temps, les résultats intermédiaires non publiés de l'essai de phase 3 indiquent que le vaccin a une efficacité de 78% contre la maladie symptomatique, une efficacité de 100% contre le COVID-19 sévère, y compris l'hospitalisation, et une efficacité de 70% contre l'infection asymptomatique par le SRAS-CoV-2, le virus qui cause le COVID-19. Les résultats de deux études sur le sérum sanguin de personnes ayant reçu du COVAXIN suggèrent que le vaccin génère des anticorps qui neutralisent efficacement les variantes B.1.1.7 (Alpha) et B.1.617 (Delta) du SRAS-CoV-2, identifiées pour la première fois dans le Royaume-Uni et Inde, respectivement.
Le programme d'adjuvants du NIAID a soutenu la recherche du fondateur et directeur général de ViroVax―Sunil David, MD, Ph.D.―depuis 2009. Son travail s'est concentré sur la recherche de nouvelles molécules qui activent les récepteurs immunitaires innés et sur leur développement comme vaccin. adjuvants.
La collaboration entre le Dr David et la société qui fabrique COVAXIN, Bharat Biotech International Ltd. d'Hyderabad, a été initiée lors d'une réunion en Inde en 2019 coordonnée par le NIAID Office of Global Research sous les auspices de l'Indo-U.S. du NIAID. Programme d'action vaccinale. Une délégation de cinq chercheurs adjuvants financés par le NIAID, dont le Dr David ; deux membres de la Division de l'allergie, de l'immunologie et de la transplantation du NIAID ; et le représentant du NIAID Inde a rendu visite à quatre sociétés de biotechnologie de premier plan pour en savoir plus sur leur travail et discuter de collaborations potentielles. La délégation a également assisté à une consultation à New Delhi co-organisée par le NIAID et le Département indien de biotechnologie et hébergée par l'Institut national indien d'immunologie.
Parmi les collaborations scientifiques suscitées par ces activités, Bharat Biotech a signé un accord de licence avec le Dr David pour utiliser Alhydroxiquim-II dans leurs vaccins candidats. Cette licence a été étendue pendant la pandémie de COVID-19 pour inclure COVAXIN, qui a reçu une autorisation d'utilisation d'urgence en Inde et dans plus d'une douzaine d'autres pays. Bharat Biotech a développé COVAXIN en collaboration avec le Conseil indien de la recherche médicale ‒ Institut national de virologie. L'entreprise a mené des études approfondies sur l'innocuité de l'Alhydroxiquim-II et a entrepris le processus complexe d'intensification de la production de l'adjuvant conformément aux normes de bonnes pratiques de fabrication. Bharat Biotech prévoit de produire environ 700 millions de doses de COVAXIN d'ici la fin de 2021.
Le NIAID mène et soutient des recherches - au NIH, aux États-Unis et dans le monde - pour étudier les causes des maladies infectieuses et immunitaires, et pour développer de meilleurs moyens de prévenir, diagnostiquer et traiter ces maladies. Des communiqués de presse, des fiches d'information et d'autres documents liés au NIAID sont disponibles sur le site Web du NIAID.
À propos des National Institutes of Health (NIH) :
Le NIH, l'agence nationale de recherche médicale, comprend 27 instituts et centres et fait partie du département américain de la Santé et des Services sociaux. Le NIH est la principale agence fédérale qui mène et soutient la recherche médicale fondamentale, clinique et translationnelle, et étudie les causes, les traitements et les remèdes pour les maladies courantes et rares. Pour plus d'informations sur le NIH et ses programmes, visitez www.nih.gov.
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