Un quatrième vaccin COVID-19 basé aux États-Unis s'est avéré efficace pour prévenir les maladies graves dues au coronavirus, selon les données de phase 3 de la société Novavax.
L'injection de Novavax à deux doses a eu une efficacité de 90,4 % dans des essais portant sur près de 30 000 participants, dont une efficacité de 100 % contre la maladie COVID-19 modérée et sévère. Il s'est également avéré efficace à 91% dans les «populations à haut risque» et à 93% contre les variantes prédominantes préoccupantes, selon un rapport du 14 juin de la société.
Mais qu'est-ce que cela signifie pour le Michigan et le reste de la nation, qui a déjà beaucoup de doses de vaccins Pfizer, Moderna et Johnson & Johnson et pourtant voit les vaccinations ralentir en raison d'une baisse de la demande ?
Pour commencer, le Novavax n'a pas encore déposé d'autorisations réglementaires auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis. La société prévoit de le faire au cours du troisième trimestre, qui commence le mois prochain.
Reste à savoir si le vaccin aura le même chemin pour obtenir une autorisation d'utilisation d'urgence aux États-Unis que les trois fabricants de vaccins précédents. Tout en examinant les vaccins précédents pour l'EUA, les membres du groupe consultatif indépendant d'experts du CDC – connu sous le nom de Comité consultatif sur les pratiques de vaccination – ont noté que les futurs vaccins COVID-19 pourraient se voir refuser l'EUA et doivent aller directement pour une approbation complète.
Si le vaccin Novavax n'obtient pas le chemin le plus rapide vers la disponibilité aux États-Unis, il pourrait toujours être utile pour ajouter plus de doses au portefeuille mondial pour faire face aux pays connaissant toujours une pénurie d'approvisionnement. La société affirme qu'elle est en passe de fabriquer 100 millions de doses par mois d'ici la fin septembre et 150 millions par mois d'ici la fin décembre.
« Novavax continue de travailler avec un sentiment d'urgence pour terminer nos soumissions réglementaires et livrer ce vaccin, construit sur une plate-forme bien comprise et éprouvée, à un monde qui a toujours grand besoin de vaccins », a déclaré Stanley Erck, président et chef de la direction de Novavax dans une déclaration préparée.
L'étude sur le vaccin de la société a recruté 29 960 participants aux États-Unis et au Mexique, en mettant l'accent sur « le recrutement d'une population représentative des communautés et des groupes démographiques les plus touchés par la maladie ».
Novavax a utilisé une étude randomisée, contrôlée par placebo et à l'insu d'un observateur qui a donné à la moitié des participants son vaccin et l'autre moitié un placebo. Il y a eu 63 cas observés d'infection à coronavirus signalés dans le groupe placebo et 14 dans le groupe vaccin. Parmi les cas, 10 étaient modérés et quatre graves, tous issus du groupe placebo.
Le candidat vaccin faisait partie de ceux choisis par le gouvernement américain dans le cadre de l'opération Warp Speed, qui a donné à la société 1,75 milliard de dollars pour soutenir le développement de vaccins.
L'un des avantages des essais de vaccins ultérieurs par rapport à ceux initialement menés en 2020 est l'existence de variantes dans les communautés étudiées, a expliqué Linda Vail, responsable de la santé du comté d'Ingham. Les participants aux derniers essais sont plus susceptibles d'être entrés en contact avec des variantes plus récentes que les participants des essais Pfizer et Moderna, par exemple.
"Plus vous faites des essais tard, plus votre vaccin aura probablement un certain type de test contre des variantes", a-t-elle déclaré.
Certains membres de la communauté médicale ont émis l'hypothèse que les nouveaux vaccins pourraient être bénéfiques en tant que rappels en plus des vaccins antérieurs à l'avenir, a noté Vail, mais cela reste à voir. D'autres études devraient être menées.
"Pour ceux qui ont déjà été vaccinés avec Pfizer, Moderna ou Johnson & Johnson, ils surveillent ces vaccins en termes d'efficacité contre les nouvelles variantes", a-t-elle déclaré. "Nous voyons toujours cette efficacité dans la couverture … Les tests en cours des vaccins Pfizer et Moderna les ont toujours dans la plage (efficacité) de 90%."
Contrairement aux trois injections américaines qui l'ont précédé, le vaccin Novavax est un candidat à base de protéines conçu à partir de la séquence génétique de la première souche de SRAS-CoV-2. Il injecte une protéine similaire à celle de la protéine de pointe SARS-CoV-2, qui apprend au système immunitaire à fabriquer des anticorps contre elle.
Le tir contient un antigène protéique qui ne peut ni se répliquer, ni provoquer le COVID-19, explique la société.
Le Dr Dennis Cunningham, directeur médical de la prévention des infections pour le système de santé Henry Ford, a déclaré que la piqûre de Novanax pourrait être plus attrayante pour ceux qui hésitent encore à obtenir un vaccin à ARNm comme ceux de Pfizer ou de Moderna parce que "c'est la manière la plus traditionnelle que nous" J'ai fabriqué des vaccins.
"C'est comme les vieux vaccins que vous avez reçus en grandissant, comme contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et l'hépatite", a-t-il déclaré.
Un autre avantage pourrait être des exigences de stockage et de transport plus faciles, a déclaré Vail. Contrairement aux vaccins à ARNm, le vaccin Novavax ne nécessiterait pas le même stockage à froid que celui qui a causé des difficultés à certains fournisseurs.
Au lundi 21 juin, près de 4,8 millions de résidents du Michigan avaient reçu une première dose de vaccin COVID-19, soit 55,8% des résidents de 12 ans et plus. Plus de 4,3 millions sont entièrement vaccinés, ce qui représente 51 % de cette population.
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