La rareté des vaccins Covid-19 dans de nombreux pays du monde met tout le monde en danger. C’est parce que tant que de grandes populations dans le monde ne seront pas vaccinées, des variantes du virus continueront d’émerger, y compris certaines qui pourraient échapper aux vaccins existants. Par conséquent, la seule façon de mettre fin à la pandémie est la vaccination mondiale. Cependant, les modèles économiques de fabrication de vaccins indiquent que de nombreux pays ne parviendront probablement pas à une vaccination généralisée avant la fin de 2022.
Nous devons faire plus que nous tordre les mains. Nous pouvons prendre des mesures dès maintenant pour mettre de l'ordre sur le marché des vaccins, atténuer les goulots d'étranglement et augmenter l'offre mondiale et l'accès au portefeuille de vaccins Covid-19. La situation horrible en Inde souligne la nécessité d’accroître les investissements et la coordination de la chaîne d’approvisionnement mondiale et de l’infrastructure nécessaire pour faire face aux futures pandémies.
La fabrication de vaccins Covid-19 et de fournitures auxiliaires est devenue un défi mondial de taille. L’achat rapide de vaccins par les États-Unis et d’autres pays à revenu élevé a alimenté l’hypothèse largement répandue selon laquelle chaque pays sera seul responsable de sa population, position qui a suscité des protestations devant le siège de Moderna à Cambridge, dans le Massachusetts. Il est clair que ce nationalisme vaccinal était à courte vue.
En avril 2020, nous avons expliqué comment se préparer à un déploiement mondial équitable d'un portefeuille de vaccins Covid-19 en investissant dans la technologie et l'infrastructure disponibles. Malheureusement, nombre de ces actions n’ont pas eu lieu, ce qui explique en partie l’inadéquation actuelle entre l’offre et la demande dans le monde.
Les événements de 2021 renforcent la nécessité pour les gouvernements de planifier des scénarios pour éclairer les négociations d'approvisionnement et de prix et la planification de la distribution. Si une plus grande capacité peut faciliter la situation, cela n'est pas nécessairement suffisant pour atteindre équitablement une couverture vaccinale élevée. Par exemple, l'Inde est le plus grand fabricant de vaccins au monde, mais les problèmes suivants ont contribué à la très faible disponibilité des vaccins Covid-19 dans ce pays: achats avancés inadéquats, investissement gouvernemental insuffisant dans l'expansion de la capacité de fabrication et coordination inadéquate des doses. circulant de l’usine aux sites de vaccination, des informations sur les besoins et la mise à disposition d’argent pour l’achat de vaccins.
Nous recommandons quatre tactiques pour résoudre les problèmes existants et élargir les approvisionnements mondiaux en vaccins Covid-19.
Améliorer le flux des matières premières
La fabrication du portefeuille de vaccins Covid-19 est complexe et nécessite une capacité de production spécialisée, y compris des réactifs et des équipements produits par des entreprises basées aux États-Unis et dans l'UE. Le marché du matériel vaccinal comprend les consommables, les sacs de réacteurs à usage unique, les filtres, les milieux de culture et les ingrédients des vaccins. Les blocages à l'exportation des matières premières, des équipements et des produits finis nuisent à la production globale de la chaîne d'approvisionnement des vaccins et, à moyen terme, tout le monde y perd.
L'administration Biden a récemment annoncé que le gouvernement américain supprimerait les obstacles à l'exportation de matières premières vaccinales vers l'Inde dans le cadre d'un ensemble de mesures visant à aider ce pays. En outre, le gouvernement américain et les agences mondiales qui facilitent le commerce, telles que l'Organisation mondiale du commerce et la Chambre de commerce internationale, devraient aider à forger un accord international qui oblige tous les pays à supprimer ou non les barrières commerciales qui perturbent le flux mondial des deux. matériel pour la fabrication de vaccins et de fournitures auxiliaires.
Harmoniser les processus réglementaires
En temps normal, l’agence de réglementation pharmaceutique de chaque pays évalue l’innocuité, la qualité et l’efficacité des vaccins avant qu’ils ne soient autorisés à être utilisés dans le pays. Par exemple, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis assume ce rôle pour les États-Unis et l'Agence européenne des médicaments pour les pays membres de l'UE. Mais l'exigence de chaque pays ou bloc qu'une entreprise mène des essais cliniques sur les populations locales et que son régulateur procède ensuite à une évaluation complète des résultats avant d'autoriser l'utilisation d'un vaccin retarde le déploiement des vaccins nouvellement développés.
Alors que la procédure d'inscription en cas d'urgence de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) fournit un mécanisme mondial pour rationaliser les voies réglementaires, de nombreux pays nécessitent encore des études de transition locales (essais cliniques locaux) et des étapes supplémentaires avant d'autoriser un vaccin à utiliser dans leurs juridictions. Pendant une pandémie, ces exigences d'essais locaux pour les vaccins qui ont déjà été approuvés par des organismes de réglementation rigoureux dans d'autres pays devraient être levées.
Accroître la capacité de fabrication de vaccins
Comme l'a démontré l'opération Warp Speed aux États-Unis, investir dans la capacité de fabrication parallèlement aux essais cliniques fait une énorme différence pour obtenir rapidement de grandes quantités de vaccins. Les gouvernements et les partenariats publics-privés internationaux, tels que Gavi et la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), devraient utiliser des accords d'achat anticipé, des subventions de capacité, des subventions et des «prêts concessionnels» à des conditions favorables pour encourager les fabricants de vaccins à accroître leurs capacités.
Avec une gamme de nouveaux vaccins prometteurs à l'horizon, ils devraient agir maintenant pour s'assurer que ceux qui se sont avérés sûrs et efficaces dans les essais cliniques peuvent être facilement disponibles immédiatement après les résultats des essais cliniques. les essais comprennent un mis au point par le Baylor College of Medicine; NDV-HXP-S, un vaccin qui utilise une nouvelle conception moléculaire qui peut créer des anticorps plus puissants que la génération actuelle de vaccins; CureVac; et Novavax. Le CEPI, qui a joué un rôle de chef de file mondial dans le financement du développement et de la capacité de fabrication des vaccins Covid-19, pourrait jouer un rôle central dans la résolution des pénuries de matériel nécessaire pour fabriquer des vaccins et l'orchestration des efforts de transfert de technologie afin d'augmenter le nombre de vaccins. entreprises produisant des vaccins.
L'expansion des réseaux de fabrication dans les régions en développement est particulièrement importante. Pour que ces usines soient durables à long terme et soient disponibles en cas de besoin, elles doivent réaliser des économies de coûts comparables à celles des grandes usines aux États-Unis, dans l'Union européenne et en Inde. Cela pourrait être réalisé en rendant ces plantes flexibles afin qu'elles puissent fabriquer non seulement des vaccins contre Covid-19, mais aussi d'autres pour lutter contre des maladies telles que le Zika, la fièvre jaune, la diphtérie, la coqueluche, le tétanos, l'hépatite B et Haemophilus influenzae de type B.
De nombreux appels ont été lancés aux gouvernements pour qu'ils renoncent aux brevets des vaccins Covid-19 afin d'étendre leur production dans le monde entier, et Katherine Tai, la représentante commerciale des États-Unis, vient d'annoncer le soutien des États-Unis à la proposition de dispense de brevet. Cependant, même si les entreprises devaient délivrer des licences volontaires à d'autres pour fabriquer et distribuer leurs vaccins, beaucoup auraient besoin du soutien du gouvernement pour identifier les fabricants candidats dans les pays en développement, créer la structure juridique, fournir l'équipement de fabrication et l'expertise nécessaires, etc. Le Département américain du financement du développement international fournit une telle assistance pour permettre à la société pharmaceutique indienne Biological E de produire au moins 1 milliard de doses de vaccins Covid-19, dont Johnson & Johnson.
Mais à mesure que le nombre de vaccins augmente, y compris certains dont les inventeurs ont renoncé aux redevances, les brevets ne constituent peut-être pas le plus grand obstacle à l'expansion rapide des approvisionnements. Les obstacles supplémentaires dans de nombreux pays en développement comprennent la nécessité d'installer de nouveaux équipements de fabrication ou de moderniser les équipements existants, une pénurie de professionnels qualifiés et expérimentés de la chimie, de la fabrication, des contrôles et de la gestion de la qualité, l'absence d'une agence de réglementation nationale forte pour évaluer et approuver la fabrication. et les difficultés à obtenir de l’étranger des approvisionnements adéquats en ingrédients et en matériel pour vaccins, en particulier du matériel à usage unique tel que des sacs de bioréacteur et des filtres.
Mettre en place un infomédial de la chaîne d'approvisionnement
Le scénario de l'offre et de la demande dans le monde a été tout sauf prévisible. Certaines des raisons incluent les hauts et les bas de certains des vaccins autorisés en raison de complications subies par certains patients, l'ajout de nouveaux vaccins, la volatilité de la demande et de nouvelles données sur l'efficacité différentielle des vaccins contre de nouvelles variantes virales. Cela signifie que les fabricants de différents types de vaccins - dont beaucoup sont des sous-traitants tiers tels que Lonza, Emergent et Catalent - doivent faire face à un degré élevé d'incertitude sur ce qu'ils produiront sur leurs lignes de production dans quelques mois. à partir de maintenant. La demande de fournitures de vaccins, comme le type de seringues et de flacons, continue également de changer, selon le type de vaccin.
Le fait que les gouvernements des pays achètent leurs doses de vaccins par de multiples canaux - le mécanisme coordonné au niveau mondial COVAX (qui est codirigé par Gavi, le CEPI et l'OMS), des mécanismes d'achat régionaux tels que la plateforme d'achat de vaccins African Unionn et des accords bilatéraux directs avec les fabricants - cela rend seulement plus difficile pour les fabricants de comprendre la demande et de la faire correspondre aux approvisionnements.
La mise en place d'un infomédiataire de la chaîne d'approvisionnement pourrait aider les fournisseurs et les acheteurs à naviguer dans cet environnement turbulent. Pour s'assurer que tous les groupes partagent leurs données avec l'infomédia, il doit s'agir d'une organisation neutre qui n'est pas impliquée dans l'achat de vaccins, le financement ou le plaidoyer. L'infomédial servirait de référentiel central de données sur la demande et l'offre, y compris des informations sur les besoins des pays ou d'autres acheteurs, des bons de commande confirmés, des approvisionnements et des capacités de fabrication pour les intrants et les produits finis, les délais de livraison, etc. Ces informations existent mais résident actuellement avec différentes organisations telles que Gavi, CEPI, l'OMS et l'UNICEF et des gouvernements individuels de pays riches.
Les défis posés à la vaccination des populations du monde entier contre Covid-19 sont énormes. Pour aggraver les choses, ils sont tout sauf constants et prévisibles. Par conséquent, les pays et les organisations internationales doivent être en mesure d’adapter leurs tactiques et doivent agir de manière beaucoup plus coordonnée qu’à ce jour. Nous ne pouvons pas laisser les politiques nationales entraver l'expansion de la capacité de fabrication de vaccins et la distribution équitable des vaccins à l'échelle mondiale. Remédier aux goulots d'étranglement de la chaîne d'approvisionnement et accroître durablement la capacité de fabrication dans le monde aidera non seulement à répondre aux besoins immédiats, mais garantira également que le monde est bien mieux préparé à combattre la prochaine pandémie.
