Pour la première fois, une étude majeure suggère qu'un médicament expérimental fonctionne contre le nouveau coronavirus, et les responsables du gouvernement américain ont déclaré mercredi qu'ils travailleraient à le rendre disponible aux patients appropriés le plus rapidement possible.

Dans une étude portant sur 1063 patients suffisamment malades pour être hospitalisés, le remdesivir de Gilead Sciences a raccourci le temps de récupération de 31% – 11 jours en moyenne contre 15 jours pour ceux qui viennent de recevoir des soins habituels, ont déclaré des responsables. Le médicament pourrait également réduire les décès, bien que cela ne soit pas certain des résultats partiels révélés jusqu'à présent.

Un 1er : une étude américaine révèle que le médicament Gilead agit contre le coronavirus

« Ce qu'il a prouvé, c'est qu'un médicament peut bloquer ce virus », a déclaré le Dr Anthony Fauci du National Institutes of Health.

« Ce sera la norme de soins », et tout autre traitement potentiel devra désormais être testé contre ou en combinaison avec le remdesivir, a-t-il déclaré.

Aucun médicament n'est approuvé pour le traitement du coronavirus, qui a tué environ 226 000 personnes dans le monde depuis son apparition en Chine l'année dernière. Un traitement efficace pour COVID-19 pourrait avoir un effet profond sur l'impact de la pandémie, en particulier parce qu'un vaccin est susceptible d'être dans un an ou plus.

Fauci a révélé les résultats en parlant de la Maison Blanche. Le remdesivir était évalué dans au moins sept études majeures, mais celle-ci, dirigée par le NIH, était le test le plus strict. Il y a quelques jours à peine, des observateurs indépendants ont informé les responsables de l'étude que le médicament fonctionnait, il n'était donc plus éthique de continuer avec un groupe placebo.

Le Dr Elizabeth Hohmann, qui a recruté 49 patients dans l'expérience du Massachusetts General Hospital, a déclaré mardi soir aux responsables de l'étude que les résultats étaient basés sur « la première coupe de 460 patients ».

« Il y a plus de 1 000 dans l'étude, donc il y a beaucoup plus d'informations à venir » et les résultats complets doivent être vus, a-t-elle déclaré. « Je suis prudemment optimiste. »

Le Dr Babafemi Taiwo, chef des maladies infectieuses à Northwestern Medicine, qui a également participé à l'étude, a qualifié les résultats de « vraiment excitants ».

« Pour la première fois, nous avons un grand essai bien mené » montrant qu'un traitement est utile, a-t-il déclaré. « Ce n'est pas un médicament miracle … mais c'est certainement mieux que tout ce que nous avons. »

Fauci a déclaré que les résultats partiels ont montré que le médicament avait « un effet positif significatif clair », raccourcissant le délai de sortie de l'hôpital de quatre jours. En comparaison, les médicaments antiviraux contre la grippe raccourcissent la maladie d'environ un jour en moyenne et seulement lorsqu'ils commencent dans un jour ou deux des premiers symptômes.

Dans l'étude remdesivir, environ 8% des personnes sous traitement sont décédées contre 11,6% dans le groupe de comparaison, mais la différence n'est pas suffisamment grande pour que les scientifiques disent que le médicament en est la raison.

Aucune information n'a été donnée sur les effets secondaires. Fauci a déclaré que les résultats complets seraient bientôt publiés dans une revue médicale. Il a dit que les chiffres définitifs pourraient changer un peu mais que la conclusion générale de l'étude ne changerait pas.

Le remdesivir fait partie des dizaines de traitements essayés contre le coronavirus, mais il était le plus éloigné des tests. Il est administré par voie IV et bloque une enzyme que le virus utilise pour copier son matériel génétique. Lors d'essais sur des animaux contre le SRAS et le MERS, maladies causées par des coronavirus similaires, le médicament a aidé à prévenir l'infection et à réduire la gravité des symptômes lorsqu'il était administré suffisamment tôt au cours de la maladie.

« Nous sommes ravis et optimistes » à propos des nouveaux résultats, a déclaré le Dr Mark Denison de l'Université de Vanderbilt. Son laboratoire a testé le remdesivir pour la première fois contre d'autres coronavirus en 2013 et a fait de nombreuses recherches à ce sujet depuis, mais n'a pas été impliqué dans l'étude NIH.

« Il est actif contre tous les coronavirus que nous avons jamais testés », a déclaré Denison. « Il était très difficile pour le virus de développer une résistance au remdesivir. Cela signifie que le médicament serait probablement efficace à long terme. « 

L'étude du NIH a commencé en février; le premier participant était un patient du Nebraska qui avait été évacué du bateau de croisière Diamond Princess amarré au Japon. Il a rapidement inscrit son objectif initial de 440 patients, puis a été élargi pour donner plus de réponses sur des questions telles que les sous-groupes susceptibles ou non de bénéficier, et d'autres facteurs pouvant affecter le succès, tels que le début de l'administration du médicament.

L'étude n'a testé le médicament que chez des patients suffisamment malades pour être hospitalisés – généralement avec une pneumonie et ayant souvent besoin d'oxygène – de sorte que sa sécurité et son efficacité pour les personnes moins malades ne sont pas connues.

L'étude continuera d'inscrire de nouveaux patients. Il a été mis en place comme un essai général pour tester de nombreux traitements, bien qu'ils devront désormais être testés contre le remdesivir ou avec lui, a déclaré Fauci.

Mercredi, Gilead, basé en Californie, a annoncé des résultats partiels de sa propre étude en cours sur le médicament chez des patients COVID-19 gravement malades et hospitalisés. La société a déclaré que les patients traités pendant cinq jours « ont obtenu une amélioration similaire » de la santé que d'autres traités pendant 10 jours. Cependant, ce résultat est difficile à interpréter car il n'y a pas de groupe témoin de personnes recevant des soins habituels, il est donc impossible de savoir dans quelle mesure les patients se seraient améliorés par eux-mêmes.

Pourtant, une autre étude a testé le remdesivir chez des patients gravement malades en Chine, qui a été arrêtée après seulement 237 des 453 patients prévus ont été recrutés. Des résultats partiels publiés mercredi dans la revue médicale britannique Lancet suggèrent que le médicament n'a pas accéléré la récupération dans cette étude, mais qu'il était trop petit pour être définitif, ont déclaré Fauci et les responsables de l'étude.

Gilead teste également le remdesivir dans une étude distincte de patients atteints de coronavirus modérément malades. Aucun résultat n'a encore été annoncé de cette étude, qui a un groupe de comparaison.

Outre ces études, Gilead a également donné du remdesivir à plus de 1 700 patients au cas par cas. Le médicament n'est encore approuvé nulle part dans le monde pour aucune utilisation.

Une déclaration de la Food and Drug Administration indique que l'agence a discuté avec Gilead « concernant la mise à disposition du remdesivir aux patients le plus rapidement possible, le cas échéant. »

Gilead a déclaré qu'il accélérait sa production et prévoyait d'avoir plus de 140 000 cours de traitement d'ici la fin mai, plus de 500 000 en octobre et plus d'un million d'ici décembre.

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